PSMA 放射配体治疗:为什么 2025 年仍然被严格限制使用

关于研究团队

Michael Hofman 是澳大利亚 Peter MacCallum Cancer Centre 核医学科医生。Peter MacCallum 癌症中心是澳大利亚唯一的公立、专科癌症医院,也是澳大利亚国家癌症临床试验网络的重要牵头机构之一。
Hofman 是 VISION III 期随机对照试验 的主要研究者之一,该研究验证了 ^177Lu-PSMA-617 在 既往接受过 AR 通路抑制剂和化疗的转移性去势抵抗前列腺癌患者 中的生存获益,研究结果发表于 New England Journal of Medicine(2021),并被 EAU、NCCN 等多部国际指南 作为 PSMA 放射配体治疗推荐的重要证据来源。
其研究长期聚焦于 PSMA 显像筛选标准与放射配体治疗的临床定位,而非单一药物效果评估。

随着 PSMA 放射配体治疗进入公众视野,一个常见的问题随之出现:既然这种治疗能够精准靶向肿瘤,是否可以更早使用,甚至替代部分传统系统治疗。VISION 试验正是在这一背景下展开,但它试图回答的问题比“是否先进”更加具体。

VISION 是一项国际多中心、III 期随机对照研究,纳入对象为已经接受过雄激素受体通路抑制剂和至少一种紫杉类化疗、且疾病仍然进展的转移性去势抵抗前列腺癌患者。所有患者在入组前必须通过 PSMA PET 显像确认肿瘤对 PSMA 的高表达,这一筛选条件决定了研究结论的适用范围。

研究结果显示,在这一高度筛选的人群中,加入 ^177Lu-PSMA-617 可显著延长影像学无进展生存期,并在总体生存方面观察到改善。但同时,联合治疗组出现更高比例的高等级不良反应。这意味着疗效提升并非没有代价。

更重要的是,VISION 并未尝试回答“是否应将该疗法前移到更早阶段”。研究并没有与一线或二线系统治疗直接比较,其结论仅适用于标准治疗失败之后的特定人群。正因如此,2025 年的各大指南与专家解读在引用该研究时,均将 PSMA 放射配体治疗明确限定为后线选择之一,而不是通用替代方案。

对普通读者而言,这项研究传递的关键信息并不是“技术有多新”,而是“筛选条件和使用时机决定了它是否真正有价值”。

原文入口(公开):
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34161051/

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