对确诊转移、但还处于内分泌治疗有效阶段(转移性激素敏感性前列腺癌)的患者来说,现在的标准做法是在打针基础上联合一种新型内分泌药,本站在《转移性前列腺癌,为什么“只打针”可能不够了》里写过这背后的证据。落到国内的现实问题则是:哪些药获批了这个用法、哪些进了医保——这直接决定处方能不能开、家里每月要花多少钱。2026 年上半年,达罗他胺在这两个环节各前进了一步。

获批了什么

2026 年 2 月 3 日,国家药监局批准达罗他胺联合雄激素剥夺治疗用于转移性激素敏感性前列腺癌。在此之前,达罗他胺在国内已有两个适应证:非转移性去势抵抗阶段的单药联合,以及转移性激素敏感阶段的三联方案(联合打针与化疗药多西他赛)。这次新增的是“二联”用法——不加化疗,只用达罗他胺加打针。

它的实际意义在于覆盖了一类过去选择偏少的患者:确诊转移、需要强化治疗、但年龄或身体状况不适合化疗的人。对这类患者,此前同类的二联选择主要是阿比特龙、恩扎卢胺或阿帕他胺,达罗他胺的加入让医生手里多了一个可以按副作用特点挑选的选项——例如它与恩扎卢胺在认知影响上的头对头数据(本站在《达罗他胺和恩扎卢胺,哪个对认知影响更小》中写过),对高龄患者的选药就有直接参考价值。

医保走到了哪一步

2026 年 6 月 29 日,国家医保局公示了本年度药品目录调整通过初步形式审查的名单,达罗他胺的新适应证在列;同批公示中还包括恩扎卢胺的国产首仿药。按医保目录调整的常规流程,新版目录预计 2026 年 11 月底前公布。

需要把流程讲清楚以免误读:通过初步形式审查只是第一关,意思是申报材料合规、具备参加后续评审的资格,后面还有专家评审和价格谈判,任何一关都可能出局或改变结果。所以现在能确定的只是“它在今年的谈判桌上”,不是“它的新适应证已进医保”。在结果公布前,二联用法的费用仍以自费或原有报销条件为准,具体应以就诊医院医保办的答复为准。

恩扎卢胺首仿药通过初审是另一个值得注意的信号:仿制药进入意味着这一类药物的整体价格存在继续下降的空间——对需要长期服药的转移性患者家庭,这是方向性的好消息,但同样要等目录和价格落地。

药物的获批与报销是两条独立推进的线,中间隔着数月的评审与谈判,媒体报道常把两者混在一起。如果家中患者正处于转移性激素敏感阶段、在讨论强化方案,值得与主治医生确认的是:以患者的身体状况,二联方案里哪一种药更合适;所选药物当前在本地的报销条件如何;如果达罗他胺新适应证年底进入新版目录,费用会发生什么变化、是否值得届时调整。