确诊转移性前列腺癌的家庭，这两年多少都听说过“核素治疗”或者“精确制导抗癌药”。过去询问医生，得到的回答通常有两种：一种是“这个药国内还没有”，另一种是“要等其他药都无效了才轮到它”。于是很多家庭把它记成一个存在、但和自己无关的选项。

2026 年，这两句回答都在发生变化：药在国内正式供上了，而“要等到最后才能用”的前提，也第一次被监管机构松动。本文把这一年发生的变化、各自的依据和边界说清楚。

它是什么，过去为什么被限制

大多数前列腺癌细胞表面高表达一种叫 PSMA（前列腺特异性膜抗原）的蛋白。放射配体治疗的做法，是把能识别 PSMA 的分子与放射性核素镥-177 连接成药物，经静脉注射后随血液找到癌细胞并就地释放辐射。它与体外照射的放疗不同，属于全身性的靶向放射治疗。也因为它依赖“识别”起效，用药前必须先通过 PSMA PET-CT 检查确认肿瘤确实高表达这种蛋白——表达不足的患者，用了也难以获益。

到 2025 年为止，支持这种疗法的关键证据（VISION 试验）只回答了一个问题：在标准治疗都已失败的去势抵抗患者中它有没有用。所以各国指南把它明确限定为后线选择。这段定位的来龙去脉，本站在《PSMA 放射配体治疗：为什么被高度关注，却仍然被严格限制？》里写过，其中关于原理和筛选逻辑的部分现在仍然成立。

国内正式供药，但获批范围仍是后线

国家药监局于 2025 年 11 月批准了这款药物（商品名派威妥，国际通用名 Pluvicto），2026 年 1 月起在国内正式商业化供药，多地医院的首批患者已完成治疗。需要注意获批范围：目前国内批准的用法仍是后线——即 PSMA 表达阳性、且已使用过阿比特龙或恩扎卢胺等新型内分泌药后疾病仍进展的转移性去势抵抗性前列腺癌。

2026 年 4 月发布的新版 CSCO 前列腺癌诊疗指南（中国临床肿瘤学会指南，国内肿瘤内科使用最广的指南体系之一）将该疗法升为 I 级推荐，意味着它在国内正式进入了标准治疗路径，而不再只是国外的新技术。

现实层面：治疗需在具备核医学资质的医院进行，目前集中于大城市的大型医院；费用较高，尚未进入医保。具体价格、排期和资质医院名单，需向当地医院核医学科确认。

美国已批准提前到激素敏感阶段使用

2026 年 7 月 31 日，美国 FDA 批准这款药物用于更早的阶段：PSMA 表达阳性的转移性激素敏感性前列腺癌——也就是刚确诊转移、内分泌治疗仍然有效的患者，可以在“雄激素剥夺治疗加新型内分泌药”的标准方案上，叠加六个周期的核素治疗，而不必等到现有药物失效。

这改变了它“最后手段”的定位。但有两个限定必须说明：其一，该适应证目前仅在美国获批，中国尚未批准，国内处于激素敏感阶段的患者通过常规途径用不到这种方案；其二，FDA 的批准要求患者先经其认可的 PSMA PET 显像筛选，确诊转移本身并不等于符合条件。

支持提前使用的证据：PSMAddition 试验

FDA 此次批准依据一项名为 PSMAddition 的 III 期随机对照试验，全文于 2026 年 8 月发表于《柳叶刀》。该试验在 20 个国家的 169 个中心开展，纳入 1,144 名 PSMA 阳性转移性激素敏感性患者，随机分为标准治疗组与标准治疗加六周期核素治疗组。

主要终点是影像学无进展生存：加用核素治疗使影像上出现疾病进展或死亡的风险降低 28%（风险比 0.72，95% 置信区间 0.58 至 0.90）。这是一个统计学上确凿的阳性结果，属于目前该领域最高等级的证据。

同样重要的是它没有回答的部分：总生存——也就是患者是否真的活得更久——的数据尚不成熟。目前观察到的趋势方向向好（风险比 0.84），但未达到统计学意义，需要更长时间随访才能下结论。换句话说，这项试验目前确定的是延缓影像上的进展，尚未确定延长寿命。这两者并不等同：延缓进展的方案最终未能转化为生存获益，在肿瘤研究史上并不罕见。

副作用方面，核素治疗会带来骨髓抑制（血细胞减少）、口干和肾脏负担，治疗期间需遵循辐射防护要求，例如短期内与孕妇和儿童保持距离。它是多出来的一种有力选择，而不是没有代价的升级。

哪些说法不能从这些进展中推出

“它比化疗更先进，所以应该尽快用、替代其他治疗”——不成立。提前使用的证据仅限于叠加在标准治疗之上，而非替代任何现有治疗；且如上所述，生存获益尚无定论。

“国内能用了，所以任何阶段都能用”——不成立。国内获批范围仍是后线的去势抵抗阶段，与美国新批的激素敏感期适应证是两回事。

“做了 PSMA PET 发现高表达，就应该做核素治疗”——不成立。高表达只是前提条件之一，所处疾病阶段、既往治疗和身体状况共同决定它是否适合、何时适合。

写在最后

同样是转移性前列腺癌，处于激素敏感期还是去势抵抗期、PSMA 表达高低、既往用过哪些药、身体能否承受额外的血液学负担，都会让这项治疗对具体患者的意义完全不同。如果家里的患者属于转移性疾病，值得与主治医生确认的是：是否做过 PSMA PET 检查、结果如何；以当前的疾病阶段，这项治疗是现在的选项还是将来的后备；本地哪家医院具备治疗资质、费用和等待周期如何；以及如果对提前使用的方案感兴趣，国内是否有正在招募的临床试验。这些问题的答案因人而异，最终的取舍应当在充分了解上述边界之后，由患者、家属和主治团队共同做出。