随着核素治疗在国内正式供药,病友群里开始出现一种新说法:既然这种药能精准找到癌细胞,那高危患者是不是可以在手术前先做几次核素,把影像上看不见的微小病灶清掉,再去做手术,从而降低复发。听起来合乎直觉,也确实有出处——但出处是什么等级的证据,直接决定了这个想法现在能不能落到自己家人身上。
它的出处主要是一项名为 LuTectomy 的试验。
这个想法从哪里来
高危局限期前列腺癌(癌还在前列腺内或附近,但分级和分期偏高)在根治手术后仍有相当比例出现复发。医学界的一种解释是:手术时体内可能已经存在影像查不到的微小病灶。因此有研究者提出,把已在转移阶段证明有效的 PSMA 核素治疗挪到手术之前使用,先对全身做一次清扫。这个思路在肿瘤学里称为新辅助治疗,在乳腺癌等癌种有成熟先例——但先例属于别的药、别的癌种,在前列腺癌核素治疗上,它需要自己的证据。
LuTectomy 做了什么
LuTectomy 是澳大利亚墨尔本 Peter MacCallum 癌症中心开展的一项单中心、单臂 I/II 期研究,2020 年 5 月至 2022 年 4 月共入组 20 名高危局限期患者,分为两组:10 人在术前接受一个周期的 ¹⁷⁷Lu-PSMA-617(5 GBq),另 10 人接受两个周期,随后在末次给药约六周后接受机器人辅助根治性前列腺切除术。
2023 年发表于《欧洲泌尿外科学》的原始结果回答的是可行性问题:药物的辐射剂量能够到达肿瘤,未出现严重毒性,术前用药也没有给手术本身带来额外困难。2026 年 3 月,研究团队的 David Hennes 医生在欧洲泌尿外科学会(EAU)年会上汇报了更长期的随访:安全性结论继续成立。
同样值得注意的是汇报者自己的结论:这种做法能否提高治愈率、能否推迟生化复发,需要随机对照试验来回答。换句话说,做了这项试验的人,明确表示它还回答不了“有没有用”。
这项证据能支持什么,不能支持什么
它能支持的是:在严格筛选的高危局限期患者中,术前给一到两个周期的核素治疗是安全、可操作的。这为后续更大规模的研究铺了路——目前已有进一步的注册试验在开展。
它不能支持的是任何关于疗效的判断。20 人、单臂、没有对照组,意味着无法知道这些患者如果直接手术会不会有同样的结果;试验也不是为检验复发率差异而设计的。此外,这种用法未在任何国家获得批准,不属于常规医疗可以选择的项目;它针对的是高危局限期这一特定人群,与转移阶段“核素治疗有效”的结论(本站在《PSMA 核素治疗,国内患者现在到底能不能用?》中写过)不能互相推导。
还有一个容易被带偏的直觉是“早用总比晚用好”。在肿瘤治疗里,用药时机的前移必须逐段拿证据:转移阶段有效不等于术前有效,这正是 LuTectomy 的后续随机试验要去验证的问题。
写在最后
如果家中患者属于高危局限期、即将面对手术决策,目前的证据不支持在常规医疗中寻求术前核素治疗;国内核医学中心开展的 Lu-PSMA 研究也多集中在转移阶段。真正可行的路径是询问主治医生两件事:以患者的分期和分级,现有标准方案(手术、放疗及围手术期的辅助治疗)如何组合;如果对新辅助核素这类探索性方向感兴趣,是否有正在招募的注册临床试验、入组条件是什么。是否参与试验,应在了解其探索性质之后,由患者、家属与主治团队共同决定。